
功效作用
适应证
米非司酮是一种皮质醇受体阻滞剂,在我国适用于预防或终止妊娠,也就是俗称的「紧急避孕」。
具体来说是无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱、体外排精失败、安全期计算失误等)后 72 小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
在国外说明书中,米非司酮可用于控制患有 2 型糖尿病或葡萄糖不耐受、手术失败或不适合手术的内源性库欣综合征成年患者继发于高皮质醇血症的高血糖。
用药禁忌
禁用人群
1.有以下任何一种情况的患者,禁用米非司酮片、200mg米非司酮和米索前列醇的终止妊娠:
(1)证实或怀疑的异位妊娠或未诊断的附件包块(治疗程序将无法有效终止异位妊娠);
(2)慢性肾上腺衰竭(急性肾功能不全的风险)
(3)长期同时使用皮质类固醇激素治疗(急性肾功能不全的风险)
(4)对米非司酮,米索前列醇或其他前列腺素过敏的历史(已报道过敏反应,包括过敏反应,血管性水肿,皮疹,荨麻疹和瘙痒)
(5)出血性疾病或同时进行抗凝治疗(有大量出血的危险)
(6)遗传性卟啉症(恶化或发作发作的风险)2.使用宫内节育器(IUD)患者,禁忌使用米非司酮片、200mg米非司酮和米索前列醇终止子宫内妊娠(宫内节育器可能会干扰终止妊娠)。如果取出宫内节育器,则可以使用200mg米非司酮片。
特殊人群
儿童用药
慎用。目前尚缺乏本品用于治疗高血糖的儿童患者的安全性和有效性研究资料。
目前已确定孕妇服用 200 mg 米非司酮片剂终止妊娠的安全性和有效性。在 200 mg 米非司酮片剂临床研究中,包括 322 名 17 岁以下女性,其安全性和有效性与在成年人中观察到的相似。
哺乳期用药
哺乳期等级:L3
慎用米非司酮可转移至人类乳汁中。有限的数据表明,与母体剂量相比,婴儿的相对剂量(经体重调整)为母体剂量的 0.5% 或更低,而人乳中无法检测到这种低水平药物浓度。目前缺少关于米非司酮片剂与米索前列醇合用对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据。
母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对米非司酮及米索前列醇的临床需要以及米非司酮与米索前列醇合用或潜在母亲状况对母乳喂养的儿童的任何潜在不利影响一并考虑。
妊娠期用药
妊娠等级:X
禁用米非司酮与米索前列醇共同给药适用于医学终止停经后 70 天内的宫内妊娠。
米非司酮治疗高血糖在妊娠期是禁忌证,因为使用米非司酮会导致流产。
目前缺乏关于妊娠期长期服用米非司酮的数据。现有数据仅限于暴露于单剂量米非司酮终止妊娠。
老年用药
慎用。尚无足够数量的临床研究数据。
用法用量
概述
国内说明书中,米非司酮胶囊可用于无保护性生活后或避孕措施失败后 72 小时以内,预防妊娠的临床补救措施,具体剂量用法如下:
- 推荐剂量 10 mg
- 于无防护性生活或避孕措施失败后 72 小时内,空腹或进食 2 小时后口服
- 服药后禁食 2 小时
另有米非司酮联用其它药物的终止妊娠方案,具体用药方法请严格遵医嘱或具体说明书。
注意事项
若出现长时间出血、严重腹痛或持续发热等并发症时,应立刻去急诊就医。
不良反应
概述
一般不良反应
- 感染:产后感染(包括子宫内膜炎、子宫炎、子宫盆腔感染、盆腔炎、输卵管炎)
- 血液和淋巴系统疾病:贫血
- 免疫系统疾病:过敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、瘙痒)
- 精神疾病:焦虑症
- 心脏疾病:心动过速(包括搏动、心悸、心跳加速)
- 血管疾病:晕厥、意识丧失、低血压(包括体位性)、头晕
- 呼吸系统、胸部和纵隔疾病:呼吸急促
- 胃肠道疾病:消化不良、恶心、呕吐、腹泻
- 肌肉骨骼、结缔组织和骨骼疾病:背痛、腿痛
- 生殖系统和乳房疾病:子宫破裂、异位妊娠破裂、血流、白带
- 其他:疼痛、发烧/发冷
- 神经系统:头痛、头晕
严重不良反应
- 感染:感染和败血症
- 出血:子宫出血
更多信息
存储方法
存放在 25℃ 的室温下;允许在 15 至 30 ℃ 的范围内波动。
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· 需无保护性生活后 72 小时以内服用
· 使用宫内节育器(IUD)患者禁用