盐酸安非他酮片

适应证

安非他酮为氨基酮类抗抑郁药，临床主要用于治疗重度抑郁障碍和季节性情感障碍，也可通过减少精神依赖和戒断反应用于戒烟的辅助治疗。本品为处方药，需要前往医院或其他医疗机构，凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，当前规格为每片 75mg 。

禁用人群

对安非他酮或本品所含任一成分过敏者；有癫痫病史者；正在使用其他含有安非他酮成分药物的患者；贪食症或厌食症患者；突然戒酒或停用镇静剂的患者；正在或 14 天内使用过单胺氧化酶（ MAO ）抑制剂（如呋喃唑酮、异烟肼、利奈唑胺、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰和反苯环丙胺）的患者，以上任何一种情况，绝对禁止服用本品。

慎用人群

肝、肾功能不全患者，如有必要使用，请在使用前咨询医生。

特殊人群

• 妊娠期：部分动物实验研究数据表明，妊娠期使用本品会导致胎儿先天性心脏缺陷和自然流产的几率增加。故只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时，方可考虑，使用本品前，请咨询医生。
• 哺乳期：动物实验研究数据表明本品及其代谢物可在乳汁中分泌，现有证据和专家共识不足以确定母乳喂养期间使用本品对婴儿的风险，故哺乳期应谨慎使用，若有必要使用，应尽量减少婴儿母乳喂养，并密切监测婴儿反应。

相互作用

• 本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英等合用可以诱导本品代谢，与西米替丁等合用可以抑制本品代谢，从而影响本品药效，应尽量避免合用，若您正在服用以上药品，使用本品前请告知医生。
• 本品与某些药物合用可能会增加癫痫的发作风险，特别是其他任何抗抑郁药物（去甲替林，米帕明，地昔帕明，帕罗西汀，氟西汀，舍曲林）或治疗精神障碍的药物（氟哌啶醇，利培酮，甲硫达嗪）、茶碱、类固醇激素（如强的松等）、抗生素（如阿莫西林、头孢迪尼、头孢氨苄、环丙沙星、青霉素等）、胰岛素或口服降糖药、麻醉药（利多卡因或普鲁卡因）及毒品（摇头丸、可卡因）等，如您正在使用以上药物，在使用本品前务必告知医生。
• 本品与单胺氧化酶（ MAO ）抑制剂（如呋喃唑酮、异烟肼、利奈唑胺、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰和反苯环丙胺）合用，因二者都能增加大脑中某些天然信使（去甲肾上腺素和多巴胺）的含量，可能会导致焦虑、躁狂症、心慌、震颤或癫痫发作的几率大幅增加，应尽量避免合用。
• 本品与其他较多药物合用会发生相互作用，在服药前请告知医生您正在服用的其他任何药物，以及在服药期间开始或停止使用的药物。
• 本品会导致饮酒的患者癫痫发作，因此服药之前应戒酒，服药期间避免饮酒。

概述

口服即可。

• 用药时从小剂量开始，起始剂量为 1 次 75mg（ 1 片），1 日 2 次（早、晚各一次）。服用至少 3 天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到 1 次 75mg（ 1 片），1 日 3 次（早、中、晚各一次），以后可酌情继续逐渐增加至每日 300mg（ 4 片/日）的常用剂量，每日三次（早 2 片，中、晚各 1 片）。在加量过程中，3 日内增加剂量不得超过 1 日 100mg 。

• 本品通常需要服用至少 4 周才能出现明显的疗效，如已连续使用几周后仍没有明显疗效，可以考虑逐渐增加至每日最大剂量 450mg，但每次服用最大剂量不应超过 150mg（ 2 片），两次用药间隔不得少于 6 小时。

• 不要突然停止服用本品，否则会出现戒断症状，如考虑停用或减量，请在医生的指导下逐渐减量。

药物漏用

• 如果忘记服药时，应尽快服用药品。但如果已经接近下次服药时间（小于用药间隔的 1/2 ），则不用补服，按照原来时间服用下一次剂量，千万不可一次服用两倍剂量。

药物过量

• 如果你或者你的家人过量服用该药品，应立即前往医院就诊，医生会评估状况并决定如何处理过量服用的情况。过量的症状可能包括肌肉僵硬、幻觉、快速或不均匀的心跳、昏迷等。

注意事项

• 如果有脑损伤、癫痫、脑或脊髓肿瘤、心脏疾病、高血压、心脏病发作史、肾脏或肝脏疾病（尤其是肝硬化）、或双相情感障碍（躁郁症）的病史，服药之前请告知医师。
• 一些年轻人在第一次服用抗抑郁药时出现自杀的念头，当使用本品时，家人或其他照顾者应该对患者的情绪或症状的变化保持警惕，若出现异常变化请及时告知医师，同时服药期间应定期复诊。
• 本品可能会影响思维或反应的敏捷性，因此服药期间应避免开车或做其它精细操作。
• 服用本品可能会出现尿液药物筛查试验假阳性，因此如果您提供尿液样本进行药物筛查时，请告诉实验室工作人员，您正在服用安非他酮。

概述

本品可出现的不良反应包括：

• 过敏反应：皮疹或瘙痒（后期可出现皮疹蔓延，有水泡和渗出），发烧、喉咙痛、眼睛灼伤、皮肤疼痛、呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。

• 神经精神系统：情绪或行为改变、焦虑、无诱因恐惧症、失眠，激动、敌对、攻击性、焦躁不安、多动症（包括精神或身体上的），加重抑郁、自杀倾向。

• 其它：抽搐，心跳加快，发热，腺体肿胀，关节疼痛或全身不适等。

• 较轻的副作用：口干、恶心、胃痛；头痛、头晕、耳鸣；性冷淡；喉咙痛、肌肉疼痛；轻度瘙痒或皮疹、出汗增多、排尿增多；食欲改变、体重减轻或增加。

若以上症状严重或持续发生，请及时到医院就诊，听从医师的处理。

概述

• 作用机制：本品属于抗抑郁药，其对去甲肾上腺素、5 -HT 、多巴胺的再摄取有较弱的抑制作用，对单胺氧化酶无此作用，其抗抑郁作用机制尚不明确，可能与抑制中枢去甲肾上腺素和/或多巴胺的作用有关。
• 主要成分：盐酸安非他酮
• 化学名称：(±)-1-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮
• 化学结构式：
• 分子式：C₁₃H₁₈Cl₂NO•HCl
• 分子量：276.2
• 性状：本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

存储方法

• 放置在儿童及宠物接触不到的地方。
• 若该药已过期，请不要再服用，建议立即丢弃，以免误服。
• 储存时应避光、密封、防潮，放置于室温下干燥处。