真相 · 尼美舒利：12 岁以下儿童禁用的二线抗炎镇痛药

「真心的呼吁有小宝贝的朋友，小孩发热不要用尼美舒利颗粒退热治疗，商品名瑞芝清，工作以来已经遇见五例这样的病人，发生瑞氏综合症，四个抢救无效死亡！今夜又一个小天使离开，希望告诉有宝宝的朋友们，此药已禁止十二岁以下的儿童使用，再不要到私人药店、诊所听那些蹩脚医生的，给孩子使用。 转自儿童医院 ICU 科医生」

这两天，不断有网友在微信里看到上面的这条信息，也不断有网友向我求证这条信息的真伪，我在这里解析一下。细究起来，这条信息里的内容有真有假。

真相一：「尼美舒利禁止 12 岁以下儿童使用」是真的

尼美舒利属于非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。

1997 年，尼美舒利在我国上市。最初，药品说明书上批准的适应症是「慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗」。

2011 年，原国家食品药品监督管理局综合「尼美舒利」不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见，调整了尼美舒利临床使用药品说明书，适应症修订为「禁止用于 12 岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗」。

真相二：「不要到私人药店、诊所听那些蹩脚医生的」是对的

尼美舒利属于处方药，禁用于 12 岁以下儿童，必须在正规医院专业医生的指导下使用。

私人药店以及不规范诊所的某些蹩脚医生，不一定会及时更新用药知识。

真相三：「尼美舒利致瑞氏综合症，工作以来已经遇见五例这样的病人」是假的

我们知道，儿童使用阿司匹林，有可能发生瑞氏综合症，这是一种严重脑部疾病，但没见过也没听说过尼美舒利会导致瑞氏综合症的病例，一个医生遇见五例，更是难以置信。

实际上，这个药禁用于儿童，主要是因为肝毒性，而不是瑞氏综合症！

自 1999 年开始，尼美舒利引起的肝损害便引起关注，欧洲药品管理局分别于 2002 年、2007 年和 2008 年三次对该药进行了风险/效益评估。最终评估意见为：尼美舒利临床使用的效益大于风险，但考虑到该药品的肝损害风险，欧洲药品管理局采取了一系列风险控制措施，包括规定该药品只能作为急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经等症状治疗的二线药品，禁用于 12 岁以下儿童，限定每日最大剂量和疗程、增加禁忌症等。这和我国 2011 年采取的修订说明书的监管措施是一致的。

真相四：「转自儿童医院 ICU 科医生」是假的

网友们@我的求证版本有很多种结尾，有的结尾是「转自儿童医院 ICU 医生」，有的是「转自协和医院 ICU 医生」，有的是「转自南京儿童医院 ICU 医生」。

这些结尾，有个共同特点：ICU 医生没名没姓，查无此人！

给这样的信息加上一个貌似权威的结尾，一定是编写者故意激发家长们的传播欲望，因此这条信息不会是 ICU 的医生写的。

提示：是药三分毒，药物都难免会有不良反应，选用的关键在于权衡利弊。儿童退烧药家长们应该尽量选用相对安全的药物。世界卫生组织推荐，全球广泛使用的的两种经典的儿童退烧老药是「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」，一定要按说明书的推荐剂量使用，不能超剂量，也不可长时间使用。

作者：冀连梅

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