⭐利巴韦林属于FDA妊娠期X级药物,是有明确致畸作用的,利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天,而且可能在血浆中存留长达6个月,所以妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。
⭐目前的建议是:推荐女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕,使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕,这样是更安全的。
一般来说使用时间越长,间隔时间越短,则子代畸发生风险越高,但是所有使用利巴韦林的怀孕人群都面临婴儿先天缺陷、
流产或其他不良后果的背景风险,但是风险有多高并没有一个明确的数据。
目前有一个人体研究数据是自美国利巴韦林妊娠监测机构的现有数据显示,在妊娠期间或妊娠前6个月内直接暴露于利巴韦林的妊娠妇女诞下的88例活产婴儿和在妊娠期间或妊娠前6个月内间接暴露于利巴韦林(由于男性伴侣用药)的妊娠妇女诞下的98例活产婴儿的先天缺陷率分别为9.09%和6.12%,均显著高于来自美国亚特兰大主要城市先天性缺陷计划的新生儿先天缺陷监测系统中的2.72%的背景新生儿先天缺陷率。