石浩强
副主任药师
西药房
上海交通大学医学院附属瑞金医院
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IgA肾病是确定的,肌酐水平确实也有往上走的趋势,但要是说药物作用不大也是不对的,毕竟这么长时间的疾病症状上控制还是可以的,从药物层面看也是经典的,无论是免疫调节抗炎的雷公藤,三联降压药物应该来说还是符合临床指针的,针对此次提问重点还是来看一下布地奈德肠溶胶囊吧。
其实该药在临床上使用的经验尚不够丰富,靶向治疗药物,主要用于原发性IgA肾病和肠道炎症性疾病(如克罗恩病、溃疡性结肠炎等),对于IgA肾病主要用于有进展风险的患者,可以降低蛋白尿水平(UPCR≥1.5g/g),延缓肾功能的恶化。该药为高效局部的糖皮质激素,可以抑制免疫反应和炎症介质释放,全身吸收又少(约10%进入循环),因而安全性相对会较好,由于采用了迟释和缓释的工艺,使主药在回肠末端特定pH环境(大约在pH6.3左右)溶解,产生定点靶向作用,减少致病性IgA1的产生,进而产生药效。
布地奈德肠溶胶囊的常规推荐剂量为16mg/次,每日1次,早餐前至少间隔1小时整粒吞服,不可咀嚼或打开胶囊以免破坏剂型,常规疗程为9个月,后续需要医生评估是否延长治疗。综合文献报道,治疗9个月后在肾功能保护方面蛋白尿平均降低45%,2年内eGFR获益达5.05ml/min/1.73m²,且能减少50%肾功能恶化风险。中国亚组研究显示,肾功能下降速度减缓66%,延缓透析时间约12.8年,因而有中国人群患者尤其适用该药,临床获益更显著的说法,但似乎还缺少大样本数据的支撑。
在不良反应方面,常见反应包括体重增加、面部水肿、上呼吸道感染、失眠、胃肠道不适(恶心、呕吐、胃痛、腹泻等)。特殊风险则包括肝损害(Child-Pugh B/C级禁用),另外如果长期使用可能抑制肾上腺功能。
用药期间在饮食方面需要尽量保持低盐、低脂、优质蛋白饮食,避免辛辣、冷饮、乳糖及同服葡萄柚汁,还需定期检查尿蛋白、eGFR、肝功能及肾上腺功能等临床指标,以求安全。价格方面该药在2025年降价后约5000元/盒(4mg×120粒),如为医保则自付部分约1千元/盒,9个月疗程总自付约1万元不到,所幸!
对于布地奈德肠溶胶囊的药效、不良反应、注意事项等均阐述颇为详尽,但是否用药还需要规范就诊临床决策医嘱完成,并不是药物咨询这么简单,仅供参考!
祝好运!